La edad como variable asociada a la gravedad en pacientes con la COVID-19

RESUMEN Introducción: La COVID-19, estremeció al mundo en diciembre de 2019. Desde sus inicios se ha observado que los pacientes de mayor edad son propensos a desarrollar formas graves de la enfermedad. Objetivo: Determinar el papel de la edad como variable asociada a la gravedad en pacientes con la COVID-19. Métodos: Se realizó un estudio analítico retrospectivo de cohorte en 150 pacientes diagnosticados con la COVID-19, desde marzo hasta junio de 2020. Se analizó la gravedad según grupos de edades, mediante un modelo de regresión logística binaria simple. Fueron resumidas variables clínicas y de laboratorio al ingreso hospitalario, para la comparación de 2 grupos de edad a partir del punto de corte óptimo para la edad mediante la curva ROC. Se utilizó el software libre R versión 4.0.2 (22-06-2020) para el procesamiento. Resultados : La edad de los pacientes tuvo un amplio rango; predominó la gravedad de la enfermedad en los grupos de edad avanzada. El punto de corte óptimo calculado fue 71,5; se observó que a partir de los 70 años los pacientes tenían mayor comorbilidad y pruebas de laboratorio alteradas. Igualmente, tuvieron mayor cantidad de síntomas, estadía hospitalaria y número de fallecidos. Conclusiones: La edad constituye un factor de riesgo asociado a la gravedad en pacientes con la COVID-19; aumenta significativamente a partir de los 70 años, cuando coexisten una serie de factores que, unidos a la edad avanzada, juegan un importante papel en el pronóstico.

ABSTRACT Introduction: COVID-19, rocked the world in December 2019. Since its inception, it has been observed that older patients are prone to develop severe forms of the disease. Objective: To determine the role of age as a variable associated with severity in COVID-19 patients. Methods: A retrospective cohort analytical study was conducted in 150 patients diagnosed with COVID-19, during March to June 2020. The severity was analyzed according to age groups, and a simple binary logistic regression model was used. Clinical and laboratory variables at hospital admission were summarized for the comparison of two age groups from the optimal cut-off point for age using the ROC curve. The free software R version 4.0.2 (22-06-2020) was used for processing. Results: The age of the patients had a wide range, with disease severity predominating in the older age groups. The optimal cut-off point calculated was 71.5. Was observed that from 70 years of age onwards patients had greater comorbidity and altered laboratory tests. Likewise, a greater number of symptoms, hospital stay, and number of deaths. Conclusions: Age is a risk factor associated with severity in patients with COVID-19, which increases significantly after 70 years of age, where a series of factors coexist which, together with advanced age, play an important role in the prognosis.

Variables asociadas a la severidad en pacientes con Covid-19 / Variables associated with severity in COVID-19 patients

En la COVID-19 un porcentaje de los enfermos desarrolla cuadros severos, con una elevada mortalidad, siendo necesario el estudio de sus características con el objetivo de frenar la progresión de la enfermedad. Se realizó un estudio retrospectivo en una cohorte de 150 pacientes adultos atendidos en el hospital Manuel Fajardo de Villa Clara, Cuba, en el período de marzo a junio de 2020. Se analizaron variables demográficas, clínicas, de laboratorio, gasométricas y radiológicas medidas al ingreso hospitalario; definiéndose dos grupos de pacientes según la evolución clínica: severos y no severos. Para la comparación de los grupos se realizó un análisis bivariado con el objetivo de determinar aquellas variables con asociación significativa a la severidad. Del total de pacientes, 26 (17,3%) evolucionaron a la severidad y 124 (83.7%), evolucionó satisfactoriamente. Los pacientes severos se caracterizaron por tener edad avanzada (media: 83 años) y presentar comorbilidades; siendo las más significativas: hipertensión arterial, diabetes mellitus, cardiopatía, enfermedad renal crónica y cáncer (p<0.0001). La polipnea y diarrea fueron las manifestaciones clínicas con mayor asociación a la severidad (p<0.0001), seguido por la fiebre (p=0.0157). La escala pronóstica quick SOFA mostró ser un instrumento útil para evaluar a los pacientes al ingreso. Las variables de laboratorio: neutrófilos, linfocitos, índice neutrófilos/linfocitos, hemoglobina. y lactato deshidrogenasa fueron las que mayor asociación tuvieron con la severidad (p<0.0001). Los leucocitos, lactato, dímero D, proteína C reactiva, glicemia y calcio también mostraron resultados significativos (p< 0.05). De las variables gasométricas, la presión y saturación arterial de oxígeno fueron las más significativamente asociadas a la severidad; así como la presencia de infiltrados o consolidación pulmonar en la radiografía de tórax (p <0.0001). El estudio permitió identificar variables al ingreso hospitalario, asociadas a progresión hacia formas severas de la enfermedad

In COVID-19, a percentage of patients develop severe disease, with high mortality, since has been necessary to study its characteristics to stop the progression of the disease. A retrospective study was carried out in a cohort of 150 adult patients attended at Manuel Fajardo Hospital in Villa Clara, Cuba, from March to June 2020. Demographic, clinical, laboratory, gasometric and radiological variables measured at hospital admission were analyzed, defining two groups of patients according to clinical evolution: severe and non-severe. For the comparison of the groups a bivariate analysis was performed, with the objective of determining those variables with a significant association to severity. Of the total number of patients, 26 (17.3%) evolved to severity and 124 (83.7%) evolved satisfactorily. Severe patients were characterized by advanced age (mean: 83 years) and comorbidities; the most significant being hypertension, diabetes mellitus, heart disease, chronic kidney disease and cancer (p< 0.0001). Polypnea and diarrhea were the clinical manifestations with the highest association with severity (p<0.0001), followed by fever (p=0.0157). The quick SOFA prognostic scale proved to be a useful instrument to evaluate patients at admission. Laboratory variables: neutrophils, lymphocytes, neutrophil/lymphocyte ratio, hemoglobin and lactate dehydrogenase were the most associated with severity (p<0.0001). Leukocytes, lactate, D-dimer, C-reactive protein, glycemia and calcium also showed significant results (p<0.05). Of the gasometric variables, arterial oxygen pressure and saturation were the most significantly associated with severity; as well as the presence of pulmonary infiltrates or consolidation in the chest X-ray (p<0.0001). The study allowed us to identify variables at hospital admission associated with progression to severe forms of the disease.

The Position of EGF Deprivation in the Management of Advanced Non-Small Cell Lung Cancer.

Advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) has faced a therapeutic revolution with the advent of tyrosine kinase inhibitors (TKIs) and immune checkpoints inhibitors (ICIs) approved for first and subsequent therapies. CIMAvax-EGF is a chemical conjugate between human-recombinant EGF and P64, a recombinant protein from Neisseria meningitides, which induces neutralizing antibodies against EGF. In the last 15 years, it has been extensively evaluated in advanced NSCLC patients. CIMAvax-EGF is safe, even after extended use, and able to keep EGF serum concentration below detectable levels. In a randomized phase III study, CIMAvax-EGF increased median overall survival of advanced NSCLC patients with at least stable disease after front-line chemotherapy. Patients bearing squamous-cell or adenocarcinomas and serum EGF concentration above 870 pg/ml had better survival compared to control patients treated with best supportive care as maintenance, confirming tumors' sensitivity to the EGF depletion. This manuscript reviews the state-of-the-art NSCLC therapy and proposes the most promising scenarios for evaluating CIMAvax-EGF, particularly in combination with TKIs or ICIs. We hypothesize that the optimal combination of CIMAvax-EGF with established therapies can further contribute to transform advanced cancer into a manageable chronic disease, compatible with years of good quality of life.

Visión de la innovación en un centro cubano de la biotecnología aplicada a la salud / Vision of innovation in a Cuban center of biotechnology applied to health

Introducción: La evaluación de los factores claves de éxito de la innovación en la industria biotecnológica aplicada a la salud constituye un problema de investigación. Objetivo: Evaluar la innovación en un centro cubano de la biotecnología aplicada a la salud. Métodos: Se aplicó en dos momentos la encuesta de innovación en el Centro de Inmunología Molecular. Los resultados se procesaron con el diagrama de caja, la estadística básica y el análisis de la correlación. Se analizaron artículos científicos que muestran los resultados de la innovación en el centro. Resultados: La encuesta se aplicó en el 2015 y 2018 a 33 miembros del consejo de dirección y a especialistas, identificándose como estrategias genéricas las de innovación, calidad y liderazgo y como objetivos de innovación los de calidad y el mercado. Las fuentes de innovación más importantes se refieren a las actividades de investigación y desarrollo, la producción, la alta dirección y los centros de investigaciones. Los factores que limitan están relacionados con el período largo de rentabilidad de la innovación, el financiamiento y la adquisición de los insumos. Conclusiones: La evaluación de la innovación en el centro de biotecnología corroboró la significación que tiene para la empresa la estrategia de innovación como factor clave, que lo ubica en una posición de excelencia en la industria biofarmacéutica cubana e internacional(AU)

Introduction: The assessment of the key success factors of innovation in the biotechnology industry applied to health constitutes a research problem. Objective: To assess innovation process in a Cuban center of biotechnology applied to health. Methods: It was applied in two moments the survey of innovation in the Molecular Immunology Center. The results were processed by the box plot, basic statistics and analysis of the correlation. Scientific articles that show the results of innovation in the Center were analyzed. Results: The survey was applied in 2015 and 2018 to 33 members of the board of directors and to specialists, and being identified innovation, quality and leadership as generic strategies, and quality and the market as objectives of innovation. The most important sources of innovation referred to the research and development activities, production, top management and research centers. The limiting factors are related to the long term return of innovation, financing, and the acquisition of supplies. Conclusions: The assessment of innovation in the Biotechnology Center corroborated the significance of the innovation strategy for the company as a key factor, which places it in a position of excellence in the Cuban and international biopharmaceutical industry(AU)

Visión de la innovación en un centro cubano de la biotecnología aplicada a la salud / Vision of innovation in a Cuban center of biotechnology applied to health

RESUMEN Introducción: La evaluación de los factores claves de éxito de la innovación en la industria biotecnológica aplicada a la salud constituye un problema de investigación. Objetivo: Evaluar la innovación en un centro cubano de la biotecnología aplicada a la salud. Métodos: Se aplicó en dos momentos la encuesta de innovación en el Centro de Inmunología Molecular. Los resultados se procesaron con el diagrama de caja, la estadística básica y el análisis de la correlación. Se analizaron artículos científicos que muestran los resultados de la innovación en el centro. Resultados: La encuesta se aplicó en el 2015 y 2018 a 33 miembros del consejo de dirección y a especialistas, identificándose como estrategias genéricas las de innovación, calidad y liderazgo y como objetivos de innovación los de calidad y el mercado. Las fuentes de innovación más importantes se refieren a las actividades de investigación y desarrollo, la producción, la alta dirección y los centros de investigaciones. Los factores que limitan están relacionados con el período largo de rentabilidad de la innovación, el financiamiento y la adquisición de los insumos. Conclusiones: La evaluación de la innovación en el centro de biotecnología corroboró la significación que tiene para la empresa la estrategia de innovación como factor clave, que lo ubica en una posición de excelencia en la industria biofarmacéutica cubana e internacional.

ABSTRACT Introduction: The assessment of the key success factors of innovation in the biotechnology industry applied to health constitutes a research problem. Objective: To assess innovation process in a Cuban center of biotechnology applied to health. Methods: It was applied in two moments the survey of innovation in the Molecular Immunology Center. The results were processed by the box plot, basic statistics and analysis of the correlation. Scientific articles that show the results of innovation in the Center were analyzed. Results: The survey was applied in 2015 and 2018 to 33 members of the board of directors and to specialists, and being identified innovation, quality and leadership as generic strategies, and quality and the market as objectives of innovation. The most important sources of innovation referred to the research and development activities, production, top management and research centers. The limiting factors are related to the long term return of innovation, financing, and the acquisition of supplies. Conclusions: The assessment of innovation in the Biotechnology Center corroborated the significance of the innovation strategy for the company as a key factor, which places it in a position of excellence in the Cuban and international biopharmaceutical industry.

Rising Cancer Drug Prices: What Can Low- and Middle-income Countries Do?

Public health systems face the contradiction of skyrocketing cancer incidence and cancer drug prices, thus limiting patient access to more effective treatments. The situation is particularly dire in low- and middle-income countries. We urgently need consensus on the main determinants of this problem, as well as specific, effective and feasible solutions. Analysis of available data reveals that the problem has reached its current magnitude only recently and is not related to the growing complexity of drug production technology, but rather to corporate profits and the failure of market mechanisms to allocate resources based on health needs. Despite the obstacles, there is ample room for effective intervention: joint price negotiations, cost transparency, greater support for creation of manufacturing capacity, and regulatory measures that facilitate introduction of generic and biosimilar drugs and reduce intellectual property barriers to better use of flexibilities in the Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights. Such actions will not be effective if there is no consensus around them, or if low- and middle-income countries act in isolation. This is precisely where international organizations must intervene.

Gestión del desarrollo de productos en el Centro de Inmunología Molecular / Product development management at Molecular Immunology Center

El crecimiento de las empresas en un mundo altamente competitivo depende del rendimiento superior del proceso de desarrollo de sus productos. Estudios anteriores mostraron que hoy la dificultad principal del crecimiento del Centro de Inmunología Molecular está en la capacidad de penetrar los mercados de exportación, y el desarrollo de nuevos productos. La implementación de un sistema de gestión de desarrollo de productos a partir del diagnóstico de las limitaciones actuales permitirá eliminar las restricciones en el desarrollo de nuevos productos y constituirá una herramienta para el éxito de la realización de los mismos de manera competitiva. En este artículo se caracteriza la gestión de desarrollo de productos en el Centro de Inmunología Molecular, a partir de la realización de encuestas y tormentas de ideas y se propone un sistema de gestión para el desarrollo de productos en la institución que permita su uso como herramienta para su competitiva realización(AU)

The growth of companies in a highly competitive world depends on the superior performance of the development process of their products. Previous studies showed that today the main difficulty of the Molecular Immunology Center growth resides in the ability to enter international markets, and in the development of new products. The implementation of a product development management system based on the diagnosis of the current limitations will eliminate the restrictions and will be a tool for successfully implementing competitive products at the center. The product development management in the Center of Molecular Immunology is characterized in this paper starting from surveys and brainstorming results; and a product development management system is proposed to the institution as a tool to create a sustainable competitive advantage for the new products(AU)

Gestión de desarrollo de productos en la industria biotecnológica / Products development management in the biotechnological industry

El crecimiento de las empresas en un mundo altamente competitivo depende del rendimiento superior del proceso de desarrollo de sus productos. En este artículo se sistematizan los elementos teóricos relacionados con la gestión de desarrollo de productos en empresas de alta tecnología, particularmente en la industria biofarmacéutica. Se evidencian las particularidades de la gestión de desarrollo de productos en la industria biotecnológica, que se fundamentan principalmente por la duración y el costo del desarrollo, así como los requisitos regulatorios que inciden. Se profundiza en las funciones y competencias del gerente de proyectos para este tipo de industria(AU)

The growth of companies in a highly competitive world depends on the superior performance of the development process of their products. The theoretical elements associated to product development management in high-tech companies are systematized in this paper, particularly in the biopharmaceutical industry. The particularities of the product development management in the biotechnological industry are evidenced that are based mainly on the duration and the cost of the development, as well as the regulatory requirements that they affect. It deepens the functions and competencies of the project manager for this type of industry(AU)

Gestión del desarrollo de productos en el Centro de Inmunología Molecular / Product development management at Molecular Immunology Center

El crecimiento de las empresas en un mundo altamente competitivo depende del rendimiento superior del proceso de desarrollo de sus productos. Estudios anteriores mostraron que hoy la dificultad principal del crecimiento del Centro de Inmunología Molecular está en la capacidad de penetrar los mercados de exportación, y el desarrollo de nuevos productos. La implementación de un sistema de gestión de desarrollo de productos a partir del diagnóstico de las limitaciones actuales permitirá eliminar las restricciones en el desarrollo de nuevos productos y constituirá una herramienta para el éxito de la realización de los mismos de manera competitiva. En este artículo se caracteriza la gestión de desarrollo de productos en el Centro de Inmunología Molecular, a partir de la realización de encuestas y tormentas de ideas y se propone un sistema de gestión para el desarrollo de productos en la institución que permita su uso como herramienta para su competitiva realización(AU)

The growth of companies in a highly competitive world depends on the superior performance of the development process of their products. Previous studies showed that today the main difficulty of the Molecular Immunology Center growth resides in the ability to enter international markets, and in the development of new products. The implementation of a product development management system based on the diagnosis of the current limitations will eliminate the restrictions and will be a tool for successfully implementing competitive products at the center. The product development management in the Center of Molecular Immunology is characterized in this paper starting from surveys and brainstorming results; and a product development management system is proposed to the institution as a tool to create a sustainable competitive advantage for the new products(AU)

Gestión de desarrollo de productos en la industria biotecnológica / Products development management in the biotechnological industry

El crecimiento de las empresas en un mundo altamente competitivo depende del rendimiento superior del proceso de desarrollo de sus productos. En este artículo se sistematizan los elementos teóricos relacionados con la gestión de desarrollo de productos en empresas de alta tecnología, particularmente en la industria biofarmacéutica. Se evidencian las particularidades de la gestión de desarrollo de productos en la industria biotecnológica, que se fundamentan principalmente por la duración y el costo del desarrollo, así como los requisitos regulatorios que inciden. Se profundiza en las funciones y competencias del gerente de proyectos para este tipo de industria(AU)

The growth of companies in a highly competitive world depends on the superior performance of the development process of their products. The theoretical elements associated to product development management in high-tech companies are systematized in this paper, particularly in the biopharmaceutical industry. The particularities of the product development management in the biotechnological industry are evidenced that are based mainly on the duration and the cost of the development, as well as the regulatory requirements that they affect. It deepens the functions and competencies of the project manager for this type of industry(AU)

CIMAvax EGF (EGF-P64K) vaccine for the treatment of non-small-cell lung cancer.

Epidermal growth factor receptor (EGFR) is overexpressed in many epithelial tumors and its role in the development of non-small-cell lung cancer (NSCLC) is widely documented. CIMAvax-EGF is a therapeutic cancer vaccine composed by recombinant EGF conjugated to a carrier protein and emulsified in Montanide ISA51. Vaccination induces antibodies against self-EGF that block EGF-EGFR interaction and inhibit EGFR phosphorylation. Five clinical trials were conducted to optimize vaccine formulation and schedule. Then, two randomized studies were completed in advanced NSCLC, where CIMAvax-EGF was administered after chemotherapy, as 'switch maintenance'. The vaccine was very well tolerated and the most frequent adverse events consisted of grade 1/2 injection site reactions, fever, headache, vomiting and chills. CIMAvax was immunogenic and EGF concentration was reduced after vaccination. Subjects receiving a minimum of 4 vaccine doses had a significant survival advantage. NSCLC patients with high EGF concentration at baseline had the largest benefit, comparable with best maintenance therapies.

Una publicación doble necesaria: Desafíos del desarrollo. El problema de las nuevas funciones de la investigación en la sociedad, visto desde la perspectiva de un hombre de laboratorio y en un país en desarrollo / en

Hace 20 años, el Dr. Agustín Lage Dávila, amigo, eminente médico y científico cubano, escribió un artículo que tituló "Desafíos del desarrollo. El problema de las nuevas funciones de la investigación en la sociedad, visto desde la perspectiva de un hombre de laboratorio y en un país en desarrollo". Este trabajo fue publicado en la revista Ciencia, Innovación y Desarrollo (La Habana); en su volumen 1, número 1, de 1995. Después de obtener la aprobación del Dr. Lage para su reproducción en Medisur -lo cual agradecemos mucho-, hemos considerado ponerlo a disposición de nuestros lectores, por su calidad y por la actualidad que mantienen las ideas que aquí se exponen. DR. C. Alfredo Darío Espinosa Brito.

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Immunosenescence and gender: a study in healthy Cubans.

BACKGROUND: The progressive decline in the immune function during ageing is termed immunosenescence. Previous studies have reported differences between males and females in the distribution and cell responses of lymphocyte subsets. Most studies of immunosenescence have been done in populations of industrialized countries living in a rather cold environment, and facing lower antigenic challenges such as Cytomegalovirus (CMV). The aim of this study was to determine the effect of ageing on lymphocytes in a population with a high prevalence of CMV infection in all ages, and to compare gender differences related to the immunosenescence markers. RESULTS: Different populations of peripheral blood leukocytes from healthy young and old IgG-CMV seropositive individuals were examined using flow cytometry. With age, the number and frequency of B cells and T cells significantly decreased, while highly differentiated T cells increased. Such changes were different in males and females. The age-associated decline of less differentiated lymphocyte subsets (CD19, CD4 and CD8 cells) and the increase of highly differentiated T cells were more prominent in females. In males, there were no significant changes in CD19, CD4 and CD8 subsets but there was a significant increase in the proportion of highly differentiated T cells. CONCLUSION: Shifts in lymphocyte subsets distribution were influenced by age and gender in an IgG-CMV seropositive population. These results suggest different patterns of immunosenescence in respect to gender differences. These patterns could have implications in the design of immunotherapy in the elderly.

Del nuevo producto biológico para el cáncer al impacto en la salud poblacional / From the new biologic cancer drug to the impact in population health

La investigación clínica no termina con el registro del nuevo medicamento, sino con la modificación de los indicadores de salud poblacional. Este artículo ilustra la experiencia de la biotecnología cubana en el propósito de contribuir a la reducción de la mortalidad por tumores malignos. En el control del cáncer, la biotecnología tiene cuatro espacios de impacto: el primero es en la prevención primaria mediante vacunas profilácticas, el segundo, consiste en las técnicas de diagnóstico precoz, el tercero es la estratificación de los pacientes mediante marcadores moleculares pronósticos o predictivos y el cuarto rol radica en el tratamiento de la enfermedad diseminada con vacunas terapéuticas y anticuerpos monoclonales que reconocen blancos específicos en los tumores. El uso de estas terapias ha traído consigo un cambio de paradigma del tratamiento del cáncer. La experiencia cubana ha sido exitosa debido a la existencia de un sistema de salud con altos estándares basado en la cobertura completa y equidad de acceso, el desarrollo del nivel primario de atención médica, centro de gravedad del sistema cubano y el desarrollo en las últimas tres décadas de una industria biotecnológica nacional, innovadora y con capacidad productiva para cubrir las necesidades nacionales de productos y exportar. A pesar de los avances, quedan grandes retos técnicos y metodológicos. La investigación científica posregistro permitirá trazar la estrategia para optimizar el impacto de los nuevos productos en la salud poblacional, encaminada a incrementar la esperanza de vida de los cubanos(AU)

The clinical research does not finish with the registration of a new drug, but with the modification of the population health indexes. This paper set forth the experience of the Cuban biotechnology in cancer control, in order to achieve the reduction of mortality rate from malignant tumors. Biotechnology has four areas of remarkable impact in cancer control: first, the primary prevention by means of prophylactic vaccines; second, the techniques for early diagnosis; third, the stratification of patients according to the molecular prognostic or predictive biomarkers and fourth, the treatment of advanced disseminated cancer with therapeutic cancer vaccines and monoclonal antibodies that detect specific targets in tumors. The use of these therapies has entailed a shift of paradigm in the cancer therapy. The Cuban experience has been successful due to the existence of a high standard health system based on complete coverage and equal access, the development of the primary medical care- the core of the Cuban health system -and the advance of a national, innovative biotech industry with manufacturing capacity to meet the national demand and to export products. In spite of the advances, big technical and methodological challenges still remain. Post-registration scientific research would define the strategy to optimize the impact of the new products in the population's health, aimed at increasing the life expectancy of the Cuban people(AU)

Del nuevo producto biológico para el cáncer al impacto en la salud poblacional / From the new biologic cancer drug to the impact in population health

La investigación clínica no termina con el registro del nuevo medicamento, sino con la modificación de los indicadores de salud poblacional. Este artículo ilustra la experiencia de la biotecnología cubana en el propósito de contribuir a la reducción de la mortalidad por tumores malignos. En el control del cáncer, la biotecnología tiene cuatro espacios de impacto: el primero es en la prevención primaria mediante vacunas profilácticas, el segundo, consiste en las técnicas de diagnóstico precoz, el tercero es la estratificación de los pacientes mediante marcadores moleculares pronósticos o predictivos y el cuarto rol radica en el tratamiento de la enfermedad diseminada con vacunas terapéuticas y anticuerpos monoclonales que reconocen blancos específicos en los tumores. El uso de estas terapias ha traído consigo un cambio de paradigma del tratamiento del cáncer. La experiencia cubana ha sido exitosa debido a la existencia de un sistema de salud con altos estándares basado en la cobertura completa y equidad de acceso, el desarrollo del nivel primario de atención médica, centro de gravedad del sistema cubano y el desarrollo en las últimas tres décadas de una industria biotecnológica nacional, innovadora y con capacidad productiva para cubrir las necesidades nacionales de productos y exportar. A pesar de los avances, quedan grandes retos técnicos y metodológicos. La investigación científica posregistro permitirá trazar la estrategia para optimizar el impacto de los nuevos productos en la salud poblacional, encaminada a incrementar la esperanza de vida de los cubanos

The clinical research does not finish with the registration of a new drug, but with the modification of the population health indexes. This paper set forth the experience of the Cuban biotechnology in cancer control, in order to achieve the reduction of mortality rate from malignant tumors. Biotechnology has four areas of remarkable impact in cancer control: first, the primary prevention by means of prophylactic vaccines; second, the techniques for early diagnosis; third, the stratification of patients according to the molecular prognostic or predictive biomarkers and fourth, the treatment of advanced disseminated cancer with therapeutic cancer vaccines and monoclonal antibodies that detect specific targets in tumors. The use of these therapies has entailed a shift of paradigm in the cancer therapy. The Cuban experience has been successful due to the existence of a high standard health system based on complete coverage and equal access, the development of the primary medical care- the core of the Cuban health system -and the advance of a national, innovative biotech industry with manufacturing capacity to meet the national demand and to export products. In spite of the advances, big technical and methodological challenges still remain. Post-registration scientific research would define the strategy to optimize the impact of the new products in the population's health, aimed at increasing the life expectancy of the Cuban people